Kit de teste de anticorpo neutralizante 2019-nCoV S-RBD (método de ouro coloidal)
Introdução
Atualmente, todas as vacinas candidatas do 2019-nCoV em desenvolvimento clínico são administradas por injeção intramuscular.A vacinação intramuscular ou intradérmica pode levar a uma forte indução de IgG sérica
Mais de 180 vacinas candidatas, baseadas em diversas plataformas diferentes, estão atualmente em desenvolvimento contra o 2019-nCoV.
A proteína S é o principal alvo dos anticorpos neutralizantes;
Muitos desses anticorpos neutralizantes têm como alvo o RBD da proteína S.
Como avaliar a eficiência da vacina 2019-nCoV? --- Kit de teste de anticorpos neutralizantes
Vantagem
Teste pré-vacina
Antes da vacinação, os candidatos podem detectar o anticorpo neutralizante do RBD para determinar se a vacinação é necessária;
A maioria das vacinas está coberta
Pode detectar anticorpos neutralizantes produzidos pela maioria das vacinas existentes no mercado;
Rápido e conveniente
A operação é simples, não é necessária detecção de instrumento, os resultados podem ser obtidos em 15 minutos.
Função de identificação
Ele pode distinguir o anticorpo neutralizante de 2019-nCoV produzido pela vacina 2019-nCoV ou o anticorpo produzido pela infecção por 2019-nCoV para um certo tipo de vacina, como vacina de vetor viral (não replicante), vacina de base de RNA e vacina de subunidade de proteína ;
Exame de sangue total
O exame de sangue total torna a operação mais conveniente;
Âmbito de aplicação
Pré-vacinação
Determinar se foram infectados pelo novo coronavírus e se ainda precisam ser vacinados;
Período de vacinação
Determinar se é produzido um novo anticorpo neutralizante eficaz;
Fase tardia da inoculação
De acordo com a área epidêmica do 2019-nCoV, sugere-se detectar regularmente a existência de anticorpos neutralizantes do 2019-nCoV a cada três meses.
Componentes
Componentes | Principais ingredientes | Quantidade de carregamento (especificação) | ||
1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
Cartão de teste | Tira de teste contendo anticorpo IgG anti-humano marcado com ouro coloidal, anticorpo IgY anti-galinha marcado com ouro coloidal, proteína recombinante 2019-nCoV S-RBD, anticorpo IgY de galinha | 1 unidade | 20 unidades | 50 peças |
Diluente de amostra | Solução tampão fosfato 0,01 M, 0,5% Tween-20 | 0,5mL | 5mL | 10mL |
Desempenho
Reagente hecina | Teste clínico de neutralização de vírus sérico | Total | |
Positivo | Negativo | ||
Positivo | Positivo | 84 | 9 |
Negativo | Negativo | 8 | 198 |
Total | Total | 92 | 207 |
Sensibilidade clínica | Sensibilidade clínica | 84/92 91,30% (IC95%: 83,58%~96,17%) | |
Especificidade clínica | Especificidade clínica | 198/207 95,65% (IC95%: 91,91%~97,99%) | |
Precisão | Precisão | 282/299 94,31% (IC95%: 91,05%~96,65%) |
Desempenho do reagente Hecin em relação ao Método Comparador em amostras de soro/plasma.
Reagente hecina | Teste clínico de neutralização de vírus sérico | Total | |
Positivo | Negativo | ||
Positivo | 84 | 8 | 92 |
Negativo | 8 | 199 | 207 |
Total | 92 | 207 | 299 |
Sensibilidade clínica | 84/92 91,30% (IC95%: 83,58%~96,17%) | ||
Especificidade clínica | 199/207 96,14% (IC95%: 92,53%~98,32%) | ||
Precisão | 283/299 94,65% (IC95%: 91,46%~96,91%) |
Desempenho do reagente Hecin em relação ao Método Comparador em amostras de sangue total.
Procedimento de teste
Certificado de Registro
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T