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Kit de teste de anticorpo neutralizante 2019-nCoV S-RBD (método de ouro coloidal)

Kit de teste de anticorpo neutralizante 2019-nCoV S-RBD (método de ouro coloidal)

Pequena descrição:

Conveniente

Fas

Uso descontrolado


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Introdução

Atualmente, todas as vacinas candidatas do 2019-nCoV em desenvolvimento clínico são administradas por injeção intramuscular.A vacinação intramuscular ou intradérmica pode levar a uma forte indução de IgG sérica
Mais de 180 vacinas candidatas, baseadas em diversas plataformas diferentes, estão atualmente em desenvolvimento contra o 2019-nCoV.
A proteína S é o principal alvo dos anticorpos neutralizantes;
Muitos desses anticorpos neutralizantes têm como alvo o RBD da proteína S.

Como avaliar a eficiência da vacina 2019-nCoV? --- Kit de teste de anticorpos neutralizantes

Vantagem

Teste pré-vacina
Antes da vacinação, os candidatos podem detectar o anticorpo neutralizante do RBD para determinar se a vacinação é necessária;

A maioria das vacinas está coberta
Pode detectar anticorpos neutralizantes produzidos pela maioria das vacinas existentes no mercado;

Rápido e conveniente
A operação é simples, não é necessária detecção de instrumento, os resultados podem ser obtidos em 15 minutos.

Função de identificação
Ele pode distinguir o anticorpo neutralizante de 2019-nCoV produzido pela vacina 2019-nCoV ou o anticorpo produzido pela infecção por 2019-nCoV para um certo tipo de vacina, como vacina de vetor viral (não replicante), vacina de base de RNA e vacina de subunidade de proteína ;

Exame de sangue total
O exame de sangue total torna a operação mais conveniente;

Âmbito de aplicação

Pré-vacinação
Determinar se foram infectados pelo novo coronavírus e se ainda precisam ser vacinados;

Período de vacinação
Determinar se é produzido um novo anticorpo neutralizante eficaz;

Fase tardia da inoculação
De acordo com a área epidêmica do 2019-nCoV, sugere-se detectar regularmente a existência de anticorpos neutralizantes do 2019-nCoV a cada três meses.

Componentes

Componentes Principais ingredientes Quantidade de carregamento (especificação)
1 T/Kit 20 T/Kit 50 T/Kit
Cartão de teste Tira de teste contendo anticorpo IgG anti-humano marcado com ouro coloidal, anticorpo IgY anti-galinha marcado com ouro coloidal, proteína recombinante 2019-nCoV S-RBD, anticorpo IgY de galinha 1 unidade 20 unidades 50 peças
Diluente de amostra Solução tampão fosfato 0,01 M, 0,5% Tween-20 0,5mL 5mL 10mL

Desempenho

Reagente hecina Teste clínico de neutralização de vírus sérico Total
Positivo Negativo
Positivo Positivo 84 9
Negativo Negativo 8 198
Total Total 92 207
Sensibilidade clínica Sensibilidade clínica 84/92 91,30% (IC95%: 83,58%96,17%)
Especificidade clínica Especificidade clínica 198/207 95,65% (IC95%: 91,91%97,99%)
Precisão Precisão 282/299 94,31% (IC95%: 91,05%96,65%)

 Desempenho do reagente Hecin em relação ao Método Comparador em amostras de soro/plasma.

Reagente hecina Teste clínico de neutralização de vírus sérico Total
Positivo Negativo
Positivo 84 8 92
Negativo 8 199 207
Total 92 207 299
Sensibilidade clínica 84/92 91,30% (IC95%: 83,58%96,17%)
Especificidade clínica 199/207 96,14% (IC95%: 92,53%98,32%)
Precisão 283/299 94,65% (IC95%: 91,46%96,91%)

Desempenho do reagente Hecin em relação ao Método Comparador em amostras de sangue total.

Procedimento de teste

Procedimento de teste-2
Procedimento de teste

Certificado de Registro

S-RBD-CEPágina3
CE-IVDD DOC 2019-nCoV S-RBD Neutralizing Antibody -assinado(1)
IVDD DOC 2019-nCoV S-RBD Neutralizing Antibody assinado

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  • JT08-1T

    1T9 1T1 1T2 1T3 1T4 1T5 1T6 1T7 1T8

     

     

    JT08-5T

    5T10 5T1 5T2 5T3 5T4 5T5 5T6 5T7 5T8 5T9

     

     

    JT08-50T

    50T5 50T1 50T2 50T3 50T4

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