Kit de teste de anticorpo neutralizante S-RBD 2019-nCoV (método de ouro coloidal)
Introdução
Atualmente, todas as vacinas candidatas de 2019-nCoV em desenvolvimento clínico são administradas por injeção intramuscular.A vacinação intramuscular ou intradérmica pode levar a uma forte indução de IgG sérica
Mais de 180 vacinas candidatas, baseadas em várias plataformas diferentes, estão atualmente em desenvolvimento contra 2019-nCoV.
A proteína S é o principal alvo dos anticorpos neutralizantes;
Muitos desses anticorpos neutralizantes têm como alvo o RBD da proteína S.
Como julgar a eficiência da vacina 2019-nCoV？--- Kit de teste de anticorpos neutralizantes
Vantagem
Teste pré vacina
Antes da vacinação, os candidatos podem detectar o anticorpo neutralizante do RBD para determinar se a vacinação é necessária;
A maioria das vacinas são cobertas
Ele pode detectar anticorpos neutralizantes produzidos pela maioria das vacinas do mercado;
Rápido e conveniente
A operação é simples, não é necessária nenhuma detecção de instrumento, os resultados podem ser obtidos em 15 minutos.
Função de identificação
Ele pode distinguir o anticorpo neutralizante de 2019-nCoV produzido pela vacina 2019-nCoV ou o anticorpo produzido pela infecção 2019-nCoV para um certo tipo de vacinas, como vacina de vetor viral (não replicante), vacina de base de RNA e vacina de subunidade de proteína ;
Exame de sangue total
O exame de sangue total torna a operação mais conveniente;
Âmbito de aplicação
Pré vacinação
Determinar se foram infectados pelo novo coronavírus e se ainda precisam ser vacinados;
Período de vacinação
Determinar se um novo anticorpo neutralizante eficaz é produzido;
Fase tardia de inoculação
De acordo com a área epidêmica de 2019-nCoV, sugere-se detectar a existência de anticorpo neutralizante de 2019-nCoV regularmente a cada três meses.
Componentes
| Componentes | Principais ingredientes | Quantidade de carregamento (especificação) | ||
| 1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
| Cartão de teste | Tira de teste contendo anticorpo anti-IgG humano marcado com ouro coloidal, anticorpo IgY anti-galinha marcado com ouro coloidal, proteína recombinante S-RBD 2019-nCoV, anticorpo IgY de galinha | 1 peça | 20 peças | 50 peças |
| Diluente de amostra | Solução tampão de fosfato 0,01 M, 0,5% Tween-20 | 0,5mL | 5mL | 10mL |
atuação
| Reagente de hecina | Teste clínico de neutralização do vírus do soro | Total | |
| Positivo | Negativo | ||
| Positivo | Positivo | 84 | 9 |
| Negativo | Negativo | 8 | 198 |
| Total | Total | 92 | 207 |
| Sensibilidade clínica | Sensibilidade clínica | 84/92 91,30% (IC 95%: 83,58%～96,17%) | |
| Especificidade clínica | Especificidade clínica | 198/207 95,65% (IC 95%: 91,91%～97,99%) | |
| Precisão | Precisão | 282/299 94,31% (IC 95%: 91,05%～96,65%) | |
Desempenho do reagente de hecina em relação ao método comparador em amostras de soro/plasma.
| Reagente de hecina | Teste clínico de neutralização do vírus do soro | Total | |
| Positivo | Negativo | ||
| Positivo | 84 | 8 | 92 |
| Negativo | 8 | 199 | 207 |
| Total | 92 | 207 | 299 |
| Sensibilidade clínica | 84/92 91,30% (IC 95%: 83,58%～96,17%) | ||
| Especificidade clínica | 199/207 96,14% (IC 95%: 92,53%～98,32%) | ||
| Precisão | 283/299 94,65% (IC 95%: 91,46%～96,91%) | ||
Desempenho do reagente de hecina em relação ao método comparador em amostras de sangue total.
Procedimento de teste
Certificado de Registro
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T
