Kit de teste de anticorpo neutralizante 2019-nCoV (método de ouro coloidal)
Introdução
A proteína spike foi identificada como alvo antigênico para o desenvolvimento de uma vacina contra 2019-nCoV, sendo o RBD da proteína S o principal epítopo.
Mais de 180 vacinas candidatas, baseadas em várias plataformas diferentes, estão atualmente em desenvolvimento contra 2019-nCoV.
A proteína S é o principal alvo dos anticorpos neutralizantes;
Muitos desses anticorpos neutralizantes têm como alvo o RBD da proteína S.
Como julgar a eficiência da vacina 2019-nCoV？--- Teste de anticorpos neutralizantes
Vantagens
Teste pré vacina
Antes da vacinação, os candidatos podem detectar o anticorpo neutralizante do RBD para determinar se a vacinação é necessária;
A maioria das vacinas são cobertas
Ele pode detectar anticorpos neutralizantes produzidos pela maioria das vacinas do mercado;
Rápido e conveniente
A operação é simples, não é necessária nenhuma detecção de instrumento, os resultados podem ser obtidos em 15 minutos.
Função de identificação
Ele pode distinguir o anticorpo neutralizante de 2019-nCoV produzido pela vacina 2019-nCoV ou o anticorpo produzido pela infecção 2019-nCoV para um certo tipo de vacinas, como vacina de vetor viral (não replicante), vacina de base de RNA e vacina de subunidade de proteína ;
Exame de sangue total
O exame de sangue total torna a operação mais conveniente.
Componentes
| Componentes | Principais ingredientes | Quantidade de carregamento (especificação) | |
| 1 T/Kit | 5 T/Kit | ||
| Cartão de teste | Tira de teste contendo anticorpo anti-IgG humano marcado com ouro coloidal, anticorpo IgY anti-galinha marcado com ouro coloidal, proteína recombinante S-RBD 2019-nCoV, proteína N recombinante 2019-nCoV, anticorpo IgY de galinha | 1 peça | 5 peças |
| Diluente de amostra | Solução tampão de fosfato 0,01 M, 0,5% Tween-20 | 0,5mL | 2,5mL |
atuação
| Reagente de hecina | Teste clínico de neutralização do vírus do soro | Total | |
| Positivo | Negativo | ||
| Positivo | 84 | 17 | 101 |
| Negativo | 8 | 190 | 198 |
| Total | 92 | 207 | 299 |
| Sensibilidade clínica | 84/92 91,30% (IC 95%: 83,58%～96,17%) | ||
| Especificidade clínica | 190/207 91,79% (IC 95%: 87,18%～95,14%) | ||
| Precisão | 274/299 91,64% (IC 95%: 87,90%～94,52%) | ||
Desempenho do reagente de hecina em relação ao método comparador em amostras de soro/plasma.
| Reagente de hecina | Teste clínico de neutralização do vírus do soro | Total | |
| Positivo | Negativo | ||
| Positivo | 84 | 16 | 100 |
| Negativo | 8 | 191 | 199 |
| Total | 92 | 207 | 299 |
| Sensibilidade clínica | 84/92 91,30% (IC 95%: 83,58%～96,17%) | ||
| Especificidade clínica | 191/207 92,27% (IC 95%: 87,75%～95,52%) | ||
| Precisão | 275/299 91,97% (IC 95%: 88,29%～94,79%) | ||
Desempenho do reagente de hecina em relação ao método comparador em amostras de sangue total.
Âmbito de aplicação
Pré vacinação
Determinar se foram infectados pelo novo coronavírus e se ainda precisam ser vacinados;
Período de vacinação
Determinar se um novo anticorpo neutralizante eficaz é produzido;
Fase tardia de inoculação
De acordo com a área epidêmica de 2019-nCoV, sugere-se detectar a existência de anticorpo neutralizante de 2019-nCoV regularmente a cada três meses.
Compare com o kit de teste de anticorpo neutralizante S-RBD 2019-nCoV (método de ouro coloidal)
Obtenha os resultados do teste S-RBD IgG, N protein IgG ao mesmo tempo, análise abrangente dos resultados do teste.
*Precisa de mais testes: Recomenda-se testar novamente ou testar com outros produtos de metodologia de densidade de maior precisão.
Procedimento de teste
Certificado de Registro
Especificação do produto
Hecin JT09-Imagem do Produto
Hecin JT09-50PCS Imagem do Produto
JT09- 50T
