Kit de teste de anticorpo neutralizante 2019-nCoV (método de ouro coloidal)
Introdução
A proteína spike foi identificada como alvo antigênico para o desenvolvimento de uma vacina contra 2019-nCoV, e o RBD da proteína S é o principal epítopo.
Mais de 180 vacinas candidatas, baseadas em diversas plataformas diferentes, estão atualmente em desenvolvimento contra o 2019-nCoV.
A proteína S é o principal alvo dos anticorpos neutralizantes;
Muitos desses anticorpos neutralizantes têm como alvo o RBD da proteína S.
Como avaliar a eficiência da vacina 2019-nCoV？ --- Teste de anticorpos neutralizantes
Vantagens
Teste pré-vacina
Antes da vacinação, os candidatos podem detectar o anticorpo neutralizante do RBD para determinar se a vacinação é necessária;
A maioria das vacinas está coberta
Pode detectar anticorpos neutralizantes produzidos pela maioria das vacinas existentes no mercado;
Rápido e conveniente
A operação é simples, não é necessária detecção de instrumento, os resultados podem ser obtidos em 15 minutos.
Função de identificação
Ele pode distinguir o anticorpo neutralizante de 2019-nCoV produzido pela vacina 2019-nCoV ou o anticorpo produzido pela infecção por 2019-nCoV para um certo tipo de vacina, como vacina de vetor viral (não replicante), vacina de base de RNA e vacina de subunidade de proteína ;
Exame de sangue total
O exame de sangue total torna a operação mais conveniente.
Componentes
| Componentes | Principais ingredientes | Quantidade de carregamento (especificação) | |
| 1 T/Kit | 5 T/Kit | ||
| Cartão de teste | Tira de teste contendo anticorpo IgG anti-humano marcado com ouro coloidal, anticorpo IgY anti-frango marcado com ouro coloidal, proteína recombinante 2019-nCoV S-RBD, proteína N recombinante 2019-nCoV, anticorpo IgY de galinha | 1 unidade | 5 peças |
| Diluente de amostra | Solução tampão fosfato 0,01 M, 0,5% Tween-20 | 0,5mL | 2,5mL |
Desempenho
| Reagente hecina | Teste clínico de neutralização de vírus sérico | Total | |
| Positivo | Negativo | ||
| Positivo | 84 | 17 | 101 |
| Negativo | 8 | 190 | 198 |
| Total | 92 | 207 | 299 |
| Sensibilidade clínica | 84/92 91,30% (IC95%: 83,58%～96,17%) | ||
| Especificidade clínica | 190/207 91,79% (IC95%: 87,18%～95,14%) | ||
| Precisão | 274/299 91,64% (IC95%: 87,90%～94,52%) | ||
Desempenho do reagente Hecin em relação ao Método Comparador em amostras de soro/plasma.
| Reagente hecina | Teste clínico de neutralização de vírus sérico | Total | |
| Positivo | Negativo | ||
| Positivo | 84 | 16 | 100 |
| Negativo | 8 | 191 | 199 |
| Total | 92 | 207 | 299 |
| Sensibilidade clínica | 84/92 91,30% (IC95%: 83,58%～96,17%) | ||
| Especificidade clínica | 191/207 92,27% (IC95%: 87,75%～95,52%) | ||
| Precisão | 275/299 91,97% (IC95%: 88,29%～94,79%) | ||
Desempenho do reagente Hecin em relação ao Método Comparador em amostras de sangue total.
Âmbito de aplicação
Pré-vacinação
Determinar se foram infectados pelo novo coronavírus e se ainda precisam ser vacinados;
Período de vacinação
Determinar se é produzido um novo anticorpo neutralizante eficaz;
Fase tardia da inoculação
De acordo com a área epidêmica do 2019-nCoV, sugere-se detectar regularmente a existência de anticorpos neutralizantes do 2019-nCoV a cada três meses.
Compare com o kit de teste de anticorpo neutralizante 2019-nCoV S-RBD (método de ouro coloidal)
Obtenha resultados de testes S-RBD IgG e proteína N IgG ao mesmo tempo, análise abrangente dos resultados dos testes.
*Necessita de mais testes: Recomenda-se testar novamente ou testar com outros produtos de metodologia de densidade de maior precisão.
Procedimento de teste
Certificado de Registro
Especificação do produto
Imagem do produto Hecin JT09
Imagem do produto Hecin JT09-50PCS
JT09-50T
